Биопрепарат из природного северного биосырья и возможности его использования при профилактике, лечении и на этапе ремиссии после перенесенных бактериальных и вирусных инфекций, включая COVID-19

В рамках проспективного исследования изучено и обосновано применение природного биопрепарата «Бетукладин» в качестве дополнительного средства в комплексной терапии: хронического вирусного гепатита B с дельта-агентом (ХВГ В+Д), деструктивного туберкулеза легких с множественной и широкой лекарственной устойчивостью (ДТЛ МШЛУ), а также в целях профилактики и реабилитации больных, перенесших COVID-19 в тяжелой форме. Экспериментальные выборки составили 14, 23, 165 и 196 человек соответственно; контрольные – 217 человек. Бетукладин – капсулированный ультрадисперсный порошок, содержащий комплекс лишайниковых β-олигосахаридов с фармаконами, образующийся при совместной механохимической активации слоевищ лишайников рода Cladonia и бетулина из коры березы, обладает противовирусной, иммуномодуляторной, антикоагуляционной, антибактериальной, гепатопротекторной, антигипоксантной, гиполипидемической, детоксикационной активностью. Комплекс лишайниковых биоактивных веществ и бетулин ранее прошли стадии токсикологических, доклинических и, при ряде патологий, клинических испытаний как биоактивные добавки (БАД) «Ягель-Детокс» и «Бетулин». Применение биопрепарата повысило эффективность комплексного лечения больных ХВГ В+Д: отмечены статистически значимые повышение уровня общего белка и альбумина, снижение цитолиза гепатоцитов, нормализация уровней лейкоцитов, тромбоцитов и гемоглобина, улучшение общего самочувствия, качества сна, трудоспособности. Клинические испытания «Бетукладина» во фтизиатрии показали его высокую эффективность в лечении ДТЛ МШЛУ: отмечено уменьшение выраженности симптомов интоксикации у 100 % пациентов; прекращение бактериовыделения, закрытие полостей распада, клиническое излечение туберкулеза – у 87–78 % (контроль – 60 и 40 % соответственно). Печеночные биохимические показатели улучшились на 12–32 % (в контроле – ухудшились на 10–30 %). При профилактике COVID-19 заболеваемость среди принимавших «Бетукладин» составила 3,0, в группе сравнения – 13,1 %. На этапе реабилитации больных, перенесших COVID-19 с пневмонией в тяжелой форме, у всех принимающих биопрепарат отмечена быстрая регрессия остаточных явлений, включая быструю утомляемость, депрессии и т. д., восстановление работоспособности (в группе сравнения ремиссия затягивалась на 1–3 месяца и проходила тяжело).

1. Кершенгольц Б.М., Аньшакова В.В., Филиппова Г.В., Кершенгольц Е.Б. Влияние температурновлажностных метеорологических условий на качественный и количественный состав эфирных масел полыней Якутии // Химия растительного сырья. 2009. № 3. С. 89–94.

2. Кершенгольц Б.М., Журавская А.Н., Хлебный Е.С., Шеин А.А., Филиппова Г.В., Шашурин М.М., Аньшакова В.В. Биопрепараты из природного арктического биосырья в сохранении здоровья населения в условиях изменений климата // Экология человека. 2010. № 3. С. 8–15.

3. Кершенгольц Б.М., Ремигайло П.А., Шеин А.А. Природные биологически активные вещества из тканей растений и животных Якутии: особенности состава, новые технологии, достижения и перспективы использования в медицине // Дальневосточный медицинский журнал. 2004. Приложение № 1. С. 25–29.

4. Шашурин М.М., Кершенгольц Б.М. Композиция на основе бетулина и слоевищ лишайников, обладающая антибактериальным, противовирусным и детоксикационным действием // Патент № 2710236 от 25.12.2019, приоритет от 07.03.2019.

5. Аньшакова В.В. Биотехнологическая механохимическая переработка лишайников рода Cladonia. М.: Академия естествознания, 2013. 115 с.

6. Кершенгольц Б.М. Лишайники: биотехнологии переработки, биопрепараты на их основе М.: LAP LAMBERT Academic Publishing, 2016. 100 с.

7. Толстиков Г.А., Флехтер О,Б., Шульц Э.Э., Балтина Л.А., Толстиков А.Г. Бетулин и его производные. Химия и биологическая активность // Химия в интересах устойчивого развития. 2005. Т. 13. С. 1–30.

8. Переславцева А.В., Галайко Н.В. Бетулин как перспективный источник для получения противовирусных препаратов // Вестник Пермского научн. центра. 2013. № 3. С. 34–41.

9. Свидетельство о государственной регистрации Роспотребнадзором и в странах ЕВРАЗЭС БАД к пище «ЯГЕЛЬ ДЕТОКС» (порошок) № RU.77.99.11.003.E.014127.09.12 от 27.09.2012.

10. «Бетулин» (СГРRU.77.99.88.003.Е.002099.05.18 и RU.77.99.88.003.Е.006199.05.15)

11. Михайлов М.И., Ющук Н.Д., Малинникова Е.Ю. и др. Проект программы по контролю и ликвидации вирусных гепатитов как проблемы общественного здоровья в Российской Федерации // Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2018. № 7(2). С. 52–58.

12. Ющук Н.Д., Климова Е.А., Знойко О.О. и др. Вирусные гепатиты: клиника, диагностика, лечение // М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. 160 с.

13. Слепцова С.С., Слепцов С.С., Андреев М.Н. и др. Хронические вирусные гепатиты и первичный рак печени в Республике Саха (Якутия) // Журнал инфектологии. 2019. № 11(4). С. 79–84.

14. Gilman C., Heller T., Koh C. Chronic hepatitis delta: A state-of-the-art review and new therapies // World J. Gastroentero l. 2019. Vol. 25 (4567). P. 795.

15. Heidrich B., Yurdaydın C. et al. HIDIT-1 Study Group. Late HDV RNA relapse after peginterferon alpha-based therapy of chronic hepatitis delta // Hepatology. 2014. Vol. 60. P. 87–97

16. Васильева И.А., Стерликов С.А., Тестов В.В. Эффективность лечения больных туберкулезом: проблемы и пути решения // Туберкулез и болезни легких. 2015. № 6. С. 146–147.

17. Беспалов В.Г., Некрасова В.Б., Иорданишвили А.К. Современный взгляд на биологически активные добавки к пище и их использование в лечебнопрофилактических целях в клинической медицине // Медицина. XXI век. 2007. № 9. С. 86–94.

18. Еникеев А.Х., Еникеева Р.А. Экстракт Cetraria islandica (L.) Ach. сухой, таблетированная форма // Патент РФ № 2321419, 2008.

19. Филиппова Г.В., Павлов Н.Г., Шашурин М.М., Кершенгольц Б.М. Влияние биологически активных веществ из слоевищ северных лишайников, экстрагированных различными методами, на биологические свойства микобактерий туберкулеза // Сибирский мед. журнал. 2008. № 3. С. 99–103.

20. Винокурова М.К., Евдокимова Н., Павлов Н., Аньшакова В., Кершенгольц Б., Степанова А., Кубарев Е. «Ягель детокс» в комплексном лечении туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью // Биофармацевтический журнал. 2018. Т. 10, № 4. С. 74–79.

21. Винокурова М.К., Евдокимова Н.Е., Павлов Н.Г., Кершенгольц Б.М., Аньшакова В.В. Способ применения «Ягель детокс» в качестве средства для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью // Патент РФ 2673555 от 28.11.2018, приоритет от 22.05.2017

22. Лигостаева Ю.В. Фармакогностическое исследование бересты и перспективы ее использования в медицине. Автореф. … дис. канд. мед. наук. Новосибирск. 2015. 24 с.

23. Cevik M., Kuppalli K., Kindrachuk J., Peiris M. Virology, transmission, and pathogenesis of SARS-CoV-2 // BMJ. 2020. Vol. 371. doi:10.1136/bmj.m3862

24. Harrison A.G., Tao Lin, Penghua Wang. Mechanisms of SARS-CoV-2 Transmission and Pathogenesis (англ.) // Trends in Immunology. 2020 (1 December). Vol. 41, No. 12. P. 1100–1115.

25. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Временные методические рекомендации. Минздрав России. Министерство здравоохранения Российской Федерации (Версия 11 от 07.05.2021). М., 2021. 225 с.

26. Слепцова С.С., Стручкова Т.Ф., Колосова О.Н., Шашурин М.М., Заморщикова О.М., Кершенгольц Б.М. Эффективность природного комплекса «Бетукладин» в комплексной терапии хронического вирусного гепатита «B» с дельта-агентом // Современные проблемы науки и образования. 2021. № 1. URL: http://www.science-education.ru/article/view?id=30521

27. Preisig R. Supplements to the editorial «Liver prorection therapy» // Schweiz Rundsch Med Prax. 1970. Vol. 59 (N1559). P. 60.

28. Киселева Т.Л., Смирнова Ю.А. Основные группы биологически активных соединений пищевых растений. М.: ФНКЭЦТМДЛ Росздрава, 2007. С. 69–77.

29. Kwon P.S., Hanseul Oh, Seok-Joon Kwon, Weihua Jin, Fuming Zhang, Fraser K., Jung Joo Hong, Linhardt R.J., Dordick J.S. Sulfated polysaccharides effectively inhibit SARS-CoV-2 in vitro // Cell Discovery. 2020. Vol. 6. Article number: 50.